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01 TROP2-ADC Sacituzumab tirumotecan治疗有或无EGFR突变晚期NSCLC的I/II期和II期研究 主要研究结果: KL264-01为I/II期研究,SKB264-II-08为II期研究,纳入有或无EGFR活化突变晚期NSCLC,主要终点为ORR KL264-01共纳入43例患者,确认的ORR为40%,中位PFS为6.2个月 事后亚组分析:EGFR突变亚组的结局更好,确认的ORR为55%,中位PFS为11.1个月 这些发现得到SKB264-II-08研究的支持: EGFR突变,64例:确认的ORR为34%,中位PFS为9.3个月 107例经治患者中,最常见的TRAE为血液学毒性,腹泻(4%)和ILD(1%)罕见 参考文献: Zhao S, Cheng Y, Wang Q, Li X, Liao J, Rodon J, Meng X, Luo Y, Chen Z, Wang W, Yi T, Li Y, Yin Y, Xu H, Yu G, Mi Y, Fan Y, Wainberg ZA, Wang X, Su C, Yu Q, Lai S, Sun L, Zhuang W, Wang X, Yang J, Li Y, Ge J, Li J, Zhang L, Fang W. Sacituzumab tirumotecan in advanced non-small-cell lung cancer with or without EGFR mutations: phase 1/2 and phase 2 trials. Nat Med. 2025 A
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