全球首款！智翔金泰狂犬病病毒双特异抗体申报上市

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1月14日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示， 智翔金泰 瑞的 斯乐韦米单抗注射液（GR1801） 上市申请已获受理， 用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫 。 斯乐韦米单抗是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。 斯乐韦米单抗 是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒（Rabies Virus，RABV）双特异性抗体，注册分类为治疗用生物制品1类，作用靶点为RABV的包膜糖蛋白（Glycoprotein，G蛋白）。该药为scFv+Fab结构的双特异性抗体，使用KIH技术解决重链错配问题，使用scFv融合技术解决轻链错配问题，通过靶向结合G蛋白表位I和/或III，阻断其与受体的结合，在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染，预防狂犬病。 斯乐韦米单抗分子设计满足WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议——采用针对不 ………………………………