卫材/渤健阿尔茨海默病抗体新药在韩国获批上市

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▎药明康德内容团队报道 5月27日，卫材（Eisai）和渤健（Biogen）宣布，韩国食品药品安全部（MFDS）已批准 人源化抗可溶性β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体 lecanemab（中文通用名：仑卡奈单抗）上市，用于治疗 早期（轻度）阿尔茨海默病或由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍成人患者 。根据卫材新闻稿，这是继美国、日本、中国之后， lecanemab 在第四个国家获批上市。 阿尔茨海默病（AD）是一种进行性、不可逆的神经退行性脑疾病，会导致患者智力障碍、精神异常、社会与生活功能丧失，严重影响患者的认知能力和正常生活。据估计，2021年韩国约有90万名痴呆症患者，65岁以上的人中有十分之一患有痴呆症，五分之一患有轻度认知障碍（MCI） [2] 。 Lecanemab 既可选择性地与可溶性Aβ聚合物（原纤维）结合，也可以与Aβ斑块的主要成分不溶性的Aβ聚合物 ………………………………