迈克生物，6款化学发光试剂获欧盟IVDR CE证

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有观点，有态度 这是医业观察的第 2239- 7 期文章 来源：迈克生物公告 8月21日，迈克生物发布公告称公司6项化学发光试剂产品获得欧盟公告机构BSI、南德TÜV SÜD签发的IVDR CE证书。 总IgE测定试剂盒（直接化学发光法）主要用于过敏反应的辅助诊断； 糖类抗原15-3测定试剂盒（直接化学发光法）、糖类抗原19-9测定试剂盒（直接化学发光法）、糖类抗原125测定试剂盒（直接化学发光法）、癌胚抗原测定试剂盒（直接化学发光法）、甲胎蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）是常见的5项肿瘤标志物检测项目，主要用于恶性肿瘤及相关癌症的辅助诊断。 根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，上述取得IVDR CE证书的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件， 有助于提升公司海外市场综合竞争力，对海外市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。 ---The End- ………………………………