浅谈美国FDA监管下的药品说明书丨医药流通

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四百味按： 药品说明说，是指导临床合理用药的重要依据，是反映药品安全有效性信息的重要载体，是指导医师开具处方和患者用药的具有法律效力的文本。 而在美国FDA监管下要如何查找药品说明说？说明书有哪些组成项目？如何规范和修订美国药品说明书？是一门很深的学问，值得国内的同行们研究和学习。 作者丨东华帝君 来源丨药渡（Pharmacodia） 药品说明书，是指导临床合理用药的重要依据，是反映药品安全有效性信息的重要载体，是指导医师开具处方和患者用药的具有法律效力的文本。而美国FDA，作为最具权威的药品监督管理部门，一直以来都对药品说明书十分重视，那么，美国药品说明书如何查询？其说明书内容都包含哪些？其规范到达了什么程度 ………………………………