国内首个mRNA-LNP技术团体标准征求意见稿，涉及细胞治疗

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近日，由中国食品药品企业质量安全促进会立项，国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室、湖南远泰生物技术有限公司提出的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》团体标准，在汇总了标准起草工作组成员单位及有关企业和专家意见的前提下，现已完成征求意见稿。 🧬 mRNA-LNP技术，一种革命性的方法，利用脂质纳米颗粒 （LNP） 封装递送mRNA，在人体细胞内产生治疗性蛋白，为癌症、遗传性疾病及其他挑战性疾病提供了前所未有的治疗潜力。 📘 指南详尽覆盖了从 mRNA 设计、合成、质量控制到 LNP 的制备、工程化免疫细胞的制备与功能验证的每一步，确保了产品的安全性、有效性和质量可控性。 🔬 它不仅为科研工作者提供了宝贵的资源，也为生物技术公司和制药企业提供了开发新一代免疫治疗产品的蓝图。 🛡 ………………………………