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药监局发文:质量管理体系文件除符合GSP要求外,还应当包括这些内容……

GSP办公室  · 公众号  ·  · 2025-02-21 22:31
    

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编辑 | 三耳 整理 | GSP办公室 2 月 19 日,辽宁省药监局发布《 辽宁省药品现代物流指导意见(试行) 》(以下简称《指导意见》), 自发布之日起实施。 鼓励已开办的药品批发企业 逐步实现本指导意见规定的药品现代物流要求 《指导意见》指出,本指导意见适用于新开办药品批发企业(以下简称企业)和接受委托储存配送的第三方药品现代物流企业(以下简称第三方物流企业)。鼓励已开办的药品批发企业通过设施设备升级、资源整合等方式逐步实现本指导意见规定的药品现代物流要求。 企业应当按照国家药品监督管理部门制定的统一的药品信息化追溯标准和规范,建立与其储存运输的药品品种和规模相适应的信息化追溯管理体系,配合药品上市许可持有人落实药品追溯主体责任,如实记录经营和物流活动,确保经营和储存运输的药品来源可 ………………………………

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