主要观点总结
本文介绍了百时美施贵宝（BMS）的精神分裂症新药Cobenfy（xanomeline/trospium，即KarXT）获得FDA批准上市的相关情况，包括其作为新型作用机制的药物的特点，以及与其他公司同类药物的竞争情况。文章还介绍了其他公司在精神分裂症药物研发方面的进展，包括毒蕈碱激动剂、磷酸二酯酶家族、甘氨酸转运蛋白1等靶点的药物研发情况，以及竞争对手的挑战等。
关键观点总结
关键观点1: Cobenfy是BMS治疗精神分裂症的新药，是几十年来精神分裂症领域首个新型作用机制的药物。
Cobenfy作为其他精神分裂症药物的辅助药物正在进行Ⅲ期临床试验，预计将于2025年获得结果。此外，BMS还计划启动Cobenfy治疗双相情感障碍、阿尔茨海默病等相关疾病的试验。
关键观点2: Cobenfy面临竞争挑战。
竞争对手包括Neurocrine公司的口服选择性M4毒蕈碱激动剂NBI-1117568，以及艾伯维公司的M4毒蕈碱激动剂emraclidine等。此外，还有多个公司正在研发磷酸二酯酶家族和甘氨酸转运蛋白1等药物，用于治疗精神分裂症。
关键观点3: Cobenfy的活性成分面临专利问题。
Cobenfy的两种活性成分xanomeline和trospium都属于失去专利保护的“老药”，竞争对手可通过FDA的改良型新药审批途径切入市场。Terran公司正在开发Cobenfy的两种前药版本，以挑战BMS的市场地位。
文章预览
百时美施贵宝（BMS）的精神分裂症新药Cobenfy（xanomeline/trospium，即KarXT）于近期顺利获得FDA批准上市，是几十年来精神分裂症领域首个新型作用机制的药物（M1/M4毒蕈碱激动剂）。 就在获得批准前夕，杰富瑞（Jefferies）分析师便预测，Cobenfy仅精神分裂症适应症的年销售额最高将达到35亿美元，所有适应症的销售额将达到62亿美元。高盛分析师预测，到2035年，Cobenfy精神分裂症销售额将达到37亿美元。 Cobenfy作为其他精神分裂症药物的辅助药物正在进行Ⅲ期临床试验，预计将于2025年获得结果；治疗阿尔茨海默病相关精神病样症状的Ⅲ期临床试验预计将于2026年获得数据。BMS还计划启动Cobenfy治疗双相情感障碍、阿尔茨海默病相关躁动和阿尔茨海默病的试验。Cobenfy已计划于2025年启动与自闭症相关的认知障碍研究项目，并计划于2025年底或2026年初启动另一个针
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