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瑞迪奥放射性核素1类创新药拟纳入优先审评

医麦客  · 公众号  ·  · 2024-08-26 07:20
    

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扫码预约报名,锁定限量免费门票 点击海报了解详情 2024年8月26日 医麦客新闻 eMedClub News 近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示资料显示, 佛山瑞迪奥医药有限公司(简称“ 瑞迪奥 ”) 申报的锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液拟纳入优先审评。 ▲ 图片来源:CDE官网 锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液(简称99mTc-3PRGD2)是一款由瑞迪奥医药研发的 放射性核素偶联药物(RDC) ,已在中国完成3期临床试验,处于上市申请阶段。99mTc属于“诊断专家”,因其在核医学界能标记的显像剂最多、应用最广泛而被誉为“万能核素”。 据介绍,99mTc-3PRGD2作为中国首个原研1类核医学创新药,将改变SPECT (单光子发射计算机断层成像术) 影像技术不能用于肿瘤诊断、分期和疗效监测的现状。与PET ( 正电子发射断层扫描 ) 影像技 ………………………………

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