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重磅!罗氏自测产品来了!

体外诊断价值圈  · 公众号  ·  · 2024-06-20 10:39
    

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5月17日国家器审中心公布了罗氏的自测凝血检测仪注册评审报告和配套耗材 凝血酶原时间 检测卡的注册评审报告。 先来学习下什么是PT? 凝血酶原时间(Prothrombin time,PT)是指在缺乏血小板的血浆中加入过量的组织凝血活酶和钙离子,凝血酶原转化为凝血酶,导致血浆凝固所需的时间。凝血酶原时间是反映血浆中凝血因子Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ活性的指标。凝血酶原时间测定是检查机体外源性凝血系统功能有无障碍的过筛试验,也是临床抗凝治疗的重要监测指标。 临床上凝血酶原时间试验不仅适用于外源性凝血途径的先天性凝血疾病及获得性出血性疾病的诊断,同时对诊断重症肝炎及早期肝硬化有重要意义, 也是临床上口服抗凝药物治疗监控的首选试验指标。 临床参考范围: 凝血酶原时间(PT):11~13s    国际标准化比值( INR ):0.82-1.15 PT延长:PT超过正 ………………………………

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