60%以上的IVD新产品，倒在了获证的路上

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文章来源于优咨康，作者IVD侦察兵 IVD产品，获证难吗？难 我们公众号一直在第一时间更新国家局发布的IVD领域新品，包含第三类IVD产品和境外第二类IVD产品，在这个过程，有很多人对某些特别的产品区分不了，该产品是否是IVD，我们整理了一篇文章，可以区分，参考： 【一文读懂】IVD注册证编号 。 还有很多人看到一些产品，可能觉得这都是该领域的第18个获证的产品了，觉得难度不大，不是很能理解为啥还有公司在做。对于这个问题的后半部分，关于公司布局，可能是这个细分领域蛋糕很大，勺子再多，也能吃到；可能是其公司有自己特别的商业渠道；可能是为了公司的产品管线齐全，这些都有可能。这个我们我们回答不了。 但是，觉得难度不大，这个问题，我觉得有必要和大家交流交流，这其实是幸存者偏差，每个获证的产品，都有属于自 ………………………………