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世卫最新官宣“国际关注的突发公共卫生事件” ,国内第一证,达安基因猴痘病毒核酸检测产品正式获批!

MedTrend医趋势  · 公众号  ·  · 2024-08-19 18:51
    

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来源:每日经济新闻、国家药监局 一波未平,一波又起 猴痘疫情再次引起全球关注 继2023年猴痘掀起风波后 现在它又卷土重来 已在非洲爆发...... 2024年8月18日, 达安基因 自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家药监局批准上市,注册证编号:国械注准 20243401527,这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品 。 据CACLP统计数据,有超30家国内IVD企业猴痘病毒核酸检测试剂产品获得了欧盟CE证书或准入。 企业包括万孚、安图、圣湘、热景、东方、科华、之江、达安、迪安、基蛋、硕世、百博、乐普、凯普、瑞图、默乐、仁度、博拓、伯杰、中检安泰、芯超、宏微特斯、申基、可孚、华银、鼎创、国盛、佰抗、博尔诚、微康等等。 图片来源:视觉中国 据央视新闻,世界卫生组织总干事谭德塞8月14日宣布,猴痘疫情构成“国际关注 ………………………………

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