国内首款！又一创新产品获批上市

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来源：国家药监局 8月14日 ，据NMPA官网显示， 上海纽脉医疗科技股份有限公司 “ 经导管主动脉瓣膜系统 ” 创新产品注册申请获得中国国家药品监督管理局批准。 该产品由经导管主动脉瓣膜、经导管主动脉瓣膜输送系统（包括输送器和瓣膜载入器）、主动脉瓣球囊扩张导管、压握装置及球囊充压装置组成。 经导管主动脉瓣膜系统是 国产首款 球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品，适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有 有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。 在医学影像设备监护下，该产品通过股动脉经导管植入到人体主动脉瓣环处，代替原有的病变主动脉瓣膜，改善病变部位狭窄，改善心功能。 本文为 转载发布，仅做分享，文章中观点仅代表原平台作者观点，与 ………………………………