凯普，大满贯！

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最近，凯普生物宫颈癌SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发医疗器械注册证（注册证号：国械注准20243401719）。 根据国家药监局检索资料显示，目前获批用于宫颈癌甲基化检测的产品共有4款，其中凯普刚刚获批的新品是同时检测SOX1和PAX1基因甲基化，宏雅是PAX1基因甲基化单检，起源聚禾是PAX1和JAM3基因甲基化联检，上海捷诺是六基因甲基化检测产品。 宫颈癌甲基化检测对于HPV阳性和细胞学ASC-US患者而言，是一款进一步分流的方式，能够帮助准确预测上皮内瘤变的风险，避免过诊或漏诊。随着TCT和HPV筛查的普及，HPV阳性的人群群体会更加庞大，如何减少这些人群的阴道镜频率和过度治疗，就需要用到宫颈癌甲基化检测产品，来进一步分流。因此宫颈癌甲基化也被誉为宫颈癌检测的“最后一环”。 ………………………………