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继2022年3月17日,武汉艾米森生命科技有限公司的结直肠癌粪便SDC2和TFPI2基因甲基化检测产品( 艾长康 ® )获得三类医疗器械注册证以后,历时2年半,艾米森再度发力,自主研发的结直肠癌血浆甲基化检测产品( 艾长健 ® ),基于全新双靶标—NTMT1和MAP3K14-AS1,于2024年9月12日被NMPA批准上市。 近日,艾长健 ® 临床诊断性能数据以“Research Article”的形式发表在BMC Medicine上(中科院一区,5年IF: 8.7) [1] ,其结果得到国际学术界的认可。 PART.01 研究背景 2022年,我国结直肠癌的发病率和死亡率在所有恶性肿瘤中分别居于第二位和第四位,严重威胁国民身体健康。结直肠癌从癌前病变进展为癌历经数十年的时间,筛查和早期诊断可有效降低其发病率和死亡率。目前结直肠癌筛查的金标准为肠镜检查,与之相比,血液检测为最小侵入性,可提高受试者的参
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