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JenaValve 在JACC上发表一篇关于 Trilogy 治疗主动脉 瓣反流的临床研究---《 Performance of Purpose-Built vs Off-Label Transcatheter Devices for Aortic Regurgitation: The PURPOSE Study 》 。 本项研究是一项回顾性研究,JenaValve收集18个中心的临床数据。总共纳入 256名主动脉瓣反流患者,其中1 68名(66%)对照组(使用已上市TAVR产品治疗), 88名试验组( 接受Trilogy 治疗)。 主要终点:技术和器械成功率、1年全因死亡率以及1年死亡率和心力衰竭再住院率的复合值。 具体研究数据 技术成功率:试验组为98%,对照组为81%,P < 0.001 器械成功率:试验组为95%,对照组为73%,P < 0.001 造成试验组成功率高于对照组,主要原因是试验组栓塞的发生率显著降低(试验组1.1%,而对照组15%,P < 0.001),需要再次植入瓣膜也明显下降( 试验组1.1%、而对照组11 %, P < 0.00 4),以及中度残余AR也是下
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