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重磅!FDA 暂停 BioNTech 疟疾疫苗研究,背后真相惊人

生物制品圈  · 公众号  · 生物  · 2025-03-06 12:47
    

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一、疟疾疫苗临床试验突遭搁置 近期,美国疫苗领域陷入了一系列动荡之中,BioNTech 公司的疟疾 RNA 疫苗 BNT165e 的 I/IIa 临床试验被 FDA 紧急搁置,这一事件引发了广泛关注,也为整个疫苗行业的发展蒙上了一层阴影。作为长期关注生物医药领域的记者,我深入挖掘这一事件背后的复杂因素,试图呈现出美国疫苗产业正在面临的严峻挑战。 BioNTech 公司在 SEC 文件中披露,FDA 已对 BNT165e 的临床试验下达了暂停指令。这款基于 mRNA 技术研发的疫苗,本承载着预防疟疾、降低感染相关死亡和传播风险的厚望,却在关键的临床研究阶段遭遇 “急刹车”。BioNTech 虽表示已配合暂停研究,并积极回应 FDA 要求,但具体原因仍扑朔迷离,这种不确定性加剧了外界对该疫苗未来前景的担忧。 二、疫苗领域连锁反应不断 值得注意的是,BNT165e 并非孤立个案。在短短几 ………………………………

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