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恒瑞重磅 1 类新药首次公布临床结果,已启动头对头 III 期临床

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2024-11-15 11:38
    

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2024 年美国血液学会 (ASH) 年会将于当地时间 12 月 7 日至 10 日间在美国圣地亚哥举行,目前摘要已经公布。 恒瑞的 1 类新药 HRS-5965 将在本次会议上公布一项 II 期临床研究结果,单药治疗未接受补体抑制剂治疗的 阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)患者 。 截图来源:ASH 官网 HRS-5965 是一种新型口服选择性补体因子 B(CFB)抑制剂,该因子是补体旁路途径的关键组成部分, 可减少血管内和血管外溶血并导致无需输血即可改善血红蛋白水平 ,目前正在针对 PNH 进行临床开发。 本次公布的是 HRS-5965 的一项概念验证、多中心、随机、开放标签 II 临床研究结果 (NCT06051357) ,评估单药治疗未接受补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿患者的疗效和安全性。主要终点是 血红蛋白从基线到第 12 周的变化 。 符合条件的患者按 1:1 的比例随机分为滴定剂量给药 ………………………………

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