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各有关单位: 为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平,促进医疗器械研发和注册行为的规范,助推医疗器械产业高质量发展,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心计划于2024年11月6日下午举办第六期 “器审云课堂” 线下辅导班。本期辅导班具体安排如下: 一、时间 2024年11月6日(周三)下午13:30-16:00 二、地点 器审中心咨询大厅 地址:北京经济技术开发区广德大街22号院一区1号楼一层咨询大厅 三、辅导对象 相关医疗器械生产企业研发和注册人员 四、课程安排 本期辅导课程安排如下: 时 间 课 程 辅导部门 13:30-14:00 影像型超声诊断设备注册相关问题介绍 审评二部 14:00-14:30 影像超声人工智能功能审评要点探讨 审评二部 14:30-15:00 影像型超声临床评价要求与解读 临床与生物统计一部 15:00-16:00 线下辅导 审评二部、临床与生物统
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