创新药质量控制与检测技术：确保药品安全与有效性的基石

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随着生物技术药物的快速发展，其在治疗重大疾病中的作用日益凸显。生物药包括蛋白质、多肽、疫苗、细胞治疗产品等。 生物药不同于传统的化学合成药物， 由于其结构复杂、生物活性多样， 若生产、储存、运输过程操作不当，极易引起药物蛋白的异构或异变，病患用药时可能会发生难以预计的不良反应，因此， 生物药的 质量控制和检测技术显得尤为重要 。 生物药的质量控制是确保其安全性和有效性的关键 。质量控制不仅包括对最终产品的检测，还涉及整个生产过程的监控，从原材料的选择到生产工艺的优化，再到最终产品的储存和运输。 质量控制的关键环节包括 ： 原材料控制：确保使用的原材料无污染、符合标准。 生产工艺控制：优化生产过程，减少变异，提高产品一致性。 过程监控：实时监控生产过程中的关键参数，确保产品质量 ………………………………