正大天晴四代 EGFR-TKI 抑制剂获 FDA 批准临床

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11 月 14 日，中国生物制药发布公告，集团 自主研发的四代 EGFR 抑制剂  TQB3002  已正式获得美国 FDA  的临床试验申请 (IND) 许可，即将启动 I 期临床试验。 截图来源：中国生物制药官网 表皮生长因子受体 (EGFR) 是突变频率最高的基因之一。EGFR 也是非小细胞肺癌最主要的驱动基因，其在东亚人群中的突变率高达 40%-50%，在西方人群中为 10%-20%。 TQB3002 通过与胞内酪氨酸激酶结合域的 ATP 位点竞争性结合，抑制相关酪氨酸激酶活性和细胞内磷酸化过程，进而抑制 EGFR 下游的信号传导，最终导致肿瘤细胞死亡。 目前已有一代、二代、三代 EGFR 抑制剂被广泛用于临床，每一代药物的研发都是为了解决上一代药物的耐药问题 。基于此，集团开发了口服小分子四代 EGFR 抑制剂 TQB3002。  临床前研究显示， TQB3002 可抑制EGFR 单突变 (EGFRd746-750 和 EGFRL858R)、 EGFR双 ………………………………