专栏名称: 德大器械产业管家
德大咨询是致力于医疗器械产品的注册和临床代理服务的专业服务商,专注于医疗器械领域。本服务号围绕医疗器械产品的注册和临床试验相关的法规及事务进行交流、学习、互动。提供最新的法规咨询及解读,给广大业内人士带来价值,促进注册和临床工作的健康发展。
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【原创文章】动态监测和初始污染菌的制定你真的做对了吗?

德大器械产业管家  · 公众号  · 医学  · 2024-06-21 17:49
关于我们德大医械成立于2014年,专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务。主营业务:产品注册,临床试验、同品种评价、国内外进口器械的注册、质量体系建立及维护、技术转移、项目开发等。经过近10年的不断发展壮大,德大建立了一支行业实操经验丰富,充满活力的服务团队,并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系;德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务,旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、 加速产品早日上市。公司特点:针对不同品种医疗器械定制个性化咨询服务。德大医械有若干技术讨论群,欢迎医械行业同仁进群,与大家交流技术及工作问题。无菌医疗器械尤其是那些直接与人体接触的产品,其生产环境和人员行为对产品质量有着至关重要的作用。尤其是无菌生产,多为万级环境 ………………………………

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