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FDA警告信回顾案例解读

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2024-11-29 19:35
    

主要观点总结

本文介绍了蒲公英出版的《FDA警告信回顾与案例解读(2023版)》的概述。该书收录了美国FDA在2023年度的44封GMP相关的警告信,并结合实例进行解读和探讨。书籍分为七部分,涉及不同主题的警告信,包括原料药、外包活动、生物制品等,旨在帮助制药行业保持合规和提升药品质量。同时感谢参与编写和审阅工作的专家和同仁,以及明捷医药和维科生物的支持和帮助。最后提供了关于定价和发货时间的信息以及咨询方式。

关键观点总结

关键观点1: 书籍内容概览

收录了美国FDA在2023年度的GMP相关警告信,结合实例进行解读;书籍分为七部分,涉及不同主题的警告信;旨在帮助制药行业保持合规和提升药品质量。

关键观点2: 感谢与支援

感谢所有参与书籍编写和审阅工作的专家和同仁,以及明捷医药和维科生物在书籍撰写过程中提供的支持和帮助。

关键观点3: 书籍定价与发货信息

定价为120元,包邮;发货时间为每周四。


文章预览

蒲公英出版的 《FDA警告信回顾与案例解 读(2023版) 》,收录了美国FDA在 2023年 度 44封 GMP相关的警告信,结合实例对这些警告信进行了解读和探讨。 本书共分为七部分,涉及FDA警告信的各个主题,每一封警告信都经过了仔细的 翻译和编排 ,内容包括原料药、外包活动、生物制品、无菌制剂、其他成品制剂以及特殊类型的警告信等。 望本书能成为制药行业的得力助手,协助企业在复杂的监管环境中保持合规,不断提 升药品质量,守护公众健康。 衷心地感谢: 所有参与本书编写和审 阅工作的专家和同仁。 特别感谢: 明捷医药和维科生物在本书撰写过程 中提供的支持和帮助。 FDA 警告信回顾与案例解读(2023版) 编委和目录展示 < < 左右滑动查看更多>> 定价:120元 (包邮)。 发货时间: 每周四发货 。 咨询: Qinrenlvcha (暗号:FDA2023) ………………………………

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