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医检精验集 | PCR实验室仪器设备管理要求及规范

IVD从业者网  · 公众号  ·  · 2024-09-17 21:52
    

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仪器设备是实验室检验质量保证“人、机、料、法、环”五要素中的重要一环,在《实时荧光聚合酶链反应临床实验室应用指南》WST 230-2024中“质量管理”环节重点对仪器设备管理做了要求, 实验室人员应知悉且执行 …… 01 PCR实验室内 仪器设备配置 临床PCR实验室 仪器 设备配置需要根据检测需求(检测技术方法)进行配置 。 例如, 基于实时荧光PCR技术(qPCR技术)方法开展检测项目时,需要配备以下基础设备: 示例图样:验小六 02 仪器设备 管理要求 1. 每台设备应建立“ 设备档案 ”,实验室 应保存每台设备检测性能的记录 。 示例图样:验小六 2. 每台设备应有“ 唯一标识 ”( 仪器设备管理卡/仪器设备管理标识 )。 示例图片:网络   制作:验小六 3. PCR 实验室各物理 分区 中的设备为 专用 ,应设置 有 明确标示 。 示例图样:验小六 4. ………………………………

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