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首个!显著延长患者总生存期,阿斯利康重磅疗法3期结果公布

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-06-26 07:22
▎药明康德内容团队编辑今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司公布了3期临床试验NIAGARA的积极结果。分析显示,与单独新辅助化疗相比,其重磅免疫疗法Imfinzi与化疗联用可在统计学与临床上显著延长肌层浸润性膀胱癌(MIBC)患者的总生存期(OS)。根据新闻稿,这是可在手术前并在手术后使用可延长膀胱癌患者生存期的首个免疫治疗方案。NIAGARA是一项随机、开放标签、多中心、全球3期临床试验,评估Imfinzi在根治性膀胱切除术前后治疗MIBC患者的治疗效果。在该试验中,1063名患者被随机分配在膀胱切除手术前接受Imfinzi联合化疗或单独化疗,术后则接受Imfinzi或不再进行进一步治疗。分析显示,Imfinzi联合化疗相比单独新辅助化疗,在MIBC患者中的无事件生存期(EFS)和总生存期这两个主要终点上均表现出统计学显著且具临床意义的改善。Imfinzi总体耐受性 ………………………………

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