安图第一、达安第二、迈瑞第三！2024年NMPA批准三类IVD产品515个

文章预览

2024年国家局NMPA共批准第三类IVD产品合计515个（不含葡萄糖检测类）。其中，安图生物获证排第一（23个），达安第二（13个），迈瑞第三（11个），圣湘、蓝怡、迈克并列第四（10个），新产业、爱康并列第五（9个）,中元第六（8个），华大、美康并列第七（7个）。具体排名如下： IVD设备类方面 ，主要是分子诊断类设备，共获批41个。其中核酸扩增类32台，测序仪7台，血型仪2台主具体如下： 试剂方面 ，化学发光方法学检测试剂最多，共166个；其次PCR方法学检测试剂，共148个，胶体金法36个，荧光层析类28个，测序法产品7个，流式相关产品7个。 化学发光方法学 中，蓝怡获批10证位列第一，迈克获批9个排第二，新产业、迈瑞、中元都是获批8个，并列第三！获证类型上多是传染病梅丙艾相关和优生优育等项目。 呼吸道检测方面 ，统计获批82款产品。 ………………………………