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来源 :赛柏蓝器械 9月13日,国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。国家药监局局长李利、国家药监局副局长赵军宁、国家药监局副局长黄果、国家药监局副局长雷平出席现场。 图源:中国网 发布会内容覆盖创新医械审批、医疗器械管理法草案、药械监管等多方面。 国家药监局局长李利 根据发布会信息,将加大对医械研发创新的支持,确立四大重点支持器械领域,完善医械管理法律法规体系,推进医疗器械“一码管全程”,关注人工智能等新技术的发展和应用,以信息化、智能化推进高效能治理。 0 1 1-8月创新医疗器械获批46个 确立四大重点支持器械领域 2018年国家药监局组建以来,先后发布了357个药品和494个医疗器械审评技术指导原则,超过了过去几十年的总和。 今年1至8月,国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个
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