主要观点总结
本文介绍了阿斯利康在2024年欧洲肿瘤内科学会年会上发布的泰瑞沙（奥希替尼）针对EGFR突变III期不可切除非小细胞肺癌的研究进展。中国队列的数据展示了其疗效和安全性与全球一致，并成为全球第二大的临床研究中心。该研究受到国际认可，被美国食品药品监督管理局授予优先审评和突破性疗法认定。此外，阿斯利康还计划拓展更多肺癌治疗方法，到2030年力争在中国上市9款新产品和26个新适应症。
关键观点总结
关键观点1: 泰瑞沙（奥希替尼）在ESMO年会上发布针对EGFR突变III期非小细胞肺癌的中国队列数据。
中国队列的研究数据与全球数据一致，展示奥希替尼治疗的有效性和安全性。
关键观点2: 研究的重要性和突破性
该研究为全球首个针对EGFR突变III期不可切除非小细胞肺癌的靶向治疗，具有里程碑意义。它已被美国食品药品监督管理局授予优先审评和突破性疗法认定。
关键观点3: 中国在全球研究中的角色
中国区入组数量最多的中国成为全球第二的临床研究中心，其数据发布展示了中国经验在全球临床研究中的重要价值。
关键观点4: 阿斯利康的未来计划
阿斯利康计划拓展包括靶向TROP2、靶向HER2的ADC药物、免疫联合靶向、单抗、双抗在内的更多颠覆性创新疗法，到2030年力争在中国上市9款新产品和26个新适应症。
文章预览
在 2024 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会期间，阿斯利康的 泰瑞沙（奥希替尼） 继在 2024 ASCO 公布 LAURA III 期临床的主要研究终点无进展生存期（PFS）后， 发布了该研究中国队列的疗效和安全性数据 。华中科技大学同济医学院附属协和医院胸部肿瘤科主任 董晓荣教授 作为中国临床研究中心的研究者之一（PI），以壁报形式展示了这一成果： 与根治性放化疗后接受安慰剂相比，奥希替尼治疗 EGFR 突变 III 期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者的临床获益与安全性和全球患者一致 。 在全球 216 例随机受试者中，有 40 例（ 19% ）为中国人（ 其中奥希替尼组 27 例，安慰剂组 13 例 ）。经盲态独立审查中心 (BICR) 评估的结果显示， 接受奥希替尼治疗组 12 个月和 24 个月的 PFS 率分别为 80%、71% ，而安慰剂组仅为 17% 和 8%，目前 OS 数据尚未成熟，支持 EGFR
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