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在 基因测序行业自由社区“江湖鬼市” 讨论区，有朋友问： 指的是，在 5 月 10 日，国家药监局 最新发布的《体外诊断试剂分类目录》，未包含“测序反应通用试剂盒” 。 正好前段时间和朋友简单聊到过这个问题。 为什么把这个单独拎出来讨论？ 业内朋友知道， “测序反应通用试剂盒”，并不是一个简单的 I 类试剂（此前）； 在很多时候，它还承载了商业合作中的“更多功能”。 当该试剂盒在最新的分类目录“消失”， 这种“消失”，是暂时的，还是永久的 ，成为一个时代的产物 ？ 以后会怎么管理？ 既往已备案成功的试剂盒会作废吗？ 最关键的，是否会影响到各企业的商业进程？ “擦边球”式的打法就此终结了吗？ 笔者能力和信息有限，本文只做简单梳理，不做任何推演。请读者朋友们自行评估事件影响。 01 消失的“测序反应通用试
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