“研发黑洞”AD新药获批在即！礼来跨过8000亿美元市值后，能否超越渤健/卫材拥抱百亿市场？

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卫材和渤健联合开发的阿尔茨海默病（AD）新药Leqembi(Lecanemab，仑卡奈单抗），或将很快面临对手礼来Donanemab的“贴身肉搏”。 日前，美国FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会（PCNS）以“11：0”全票通过的结果，支持礼来AD药物Donanemab的有效性，且一致认为其益处大于风险。尽管Donanemab的上市监管决定仍最终将由美国FDA做出，但咨询委员会提供的建议将成为前者判断的重要考量因素。 这是继去年7月Ⅲ期临床研究达到主要终点之后，Donanemab取得的又一大重磅里程碑进展。一致性的投票结果无疑为Donanemab获批上市注入一剂强心针，其或有望成为继卫材/渤健的仑卡奈单抗之后，第二个获批上市的同类药物。 致病机制不明、动物模型难验证、临床开发难等多重因素叠加，决定了AD药物研发是一块“难啃”的骨头。在过去相当长的一段时间里，包括礼来 ………………………………