行远自迩·新质增华｜AI时代的生物医药工程化演进和新范式转换背景下，加速中国临床研究数智化转型

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在AI引领的时代浪潮中，临床研究的数智化转型已成为不可逆转的趋势。 一方面，全球生物医药行业竞争日趋激烈，新药研发成本上升，研发周期不断延长，对临床研究的要求也在不断提高。临床研究的设计和数据管理挑战愈发严峻，真实世界数据作为临床研究的原材料之一，也增加了研究设计和数据应用的复杂度。另一方面，AI技术的快速发展为临床研究数智化转型提供了强有力的技术支持。AI技术不仅能够提高数据处理和分析的效率，还能够通过机器学习和深度学习等技术预测临床试验的结果，优化试验设计，提高临床试验的成功率。此外，AI技术还能够在临床研究的方案设计、纳排标准选择、患者招募与筛选，风险因素识别与分析，数字孪生，合成对照臂（SCA）和虚拟临床试验、数据管理与分析等各方面发挥重要作用，进一步提升临床试验的 ………………………………