又有三款创新医疗器械获批上市！

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来源：思宇MedTech 7月8日，国家药监局官网发布信息显示， 批准了 上海安钛克医疗科技有限公司 “冷冻消融仪” 、法拉普尔赛股份有限公司（FARAPULSE,Inc.） “一次性使 用心脏脉冲电场消融导管” 和 “心脏脉冲电场消融系统” 三个创新产品注册申请。 冷冻消融仪 该产品由主机、气体延长管和球囊导管尾线组成，与特定球囊型冷冻消融导管联合使用， 用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗 。 相较于在我国已上市的国内、外同类产品，该产品使用的“冷量可调”和“复温提醒”技术具有首创性。 “ 冷量可 调 ”技术可实时监测冷冻温度，在保证冷冻消融治疗效果的基础上减少对临近组织的损伤 。 “ 复温提醒 ”技术可以降低提前回缩球囊产生的患者心肌损伤、球囊入鞘困难等临床和操作风险 。 一次性使用心脏脉冲电场消 ………………………………