万孚生物，再获FDA授权！

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有观点，有态度 这是医业观察的第 2287-7 期文章 来源：万孚生物 在呼吸道感染性疾病高发季节来临之际，万孚生物继呼吸道三联检产品、呼吸道三联家庭自测 OTC 产品获得美国FDA授权后，又一款呼吸道检测产品获得授权。 日前，万孚生物收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知， 万孚生物新型冠状病毒家庭检测试剂盒（OTC版）Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method) 获得美国 FDA 510(k) 批准，可家庭自测使用。 本次获得授权的万孚生物新型冠状病毒家庭检测（OTC）试剂盒主要用于体外快速、定性检测人体前鼻拭子样本中的新型冠状病毒, 可供家庭自测使用，适合两岁及以上人群的使用。临床验证数据显示，万孚生物新型冠状病毒家庭检测(OTC)试剂盒阴阳符合率高，可有效助力新冠病毒的快速检测。 依据胶体金免疫层析技术，万孚生物新型冠状病毒家 ………………………………