FDA IND获批！金斯瑞GMP sgRNA支持全球首款碱基编辑NK细胞产品斩获中美临床试验批件

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2024年11月14日，贝斯昂科生物科技有限公司（以下简称“贝斯生物”）宣布，公司自主研发的全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品 （ NK510细胞注射液 ） ，继2024年10月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批准后， 再获美国食品药品监督管理局（FDA）IND申请批准 ，用于晚期实体肿瘤的临床治疗。   此次获批是全球首款碱基编辑NK细胞产品的FDA IND申请获批，开创了多元化细胞治疗的新纪元。 金斯瑞为该款获批的NK细胞疗法提供核心原料GMP sgRNA，支持该细胞疗法获得中美临床试验两个批件，彰显了卓越的产品质量和全球法规支持能力，赋能细胞疗法迈向更广阔的市场。 攻克脱靶风险！更安全有效的治疗方案 NK510细胞注射液是由贝斯生物自主研发的通用型“现货”NK细胞产品，采用了拥有自主知识产权并且在全球范围内可自由实施（FT ………………………………