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英矽智能泛TEAD抑制剂ISM6331获FDA孤儿药认定与临床试验许可,用于治疗间皮瘤

医药魔方  · 公众号  ·  · 2024-08-07 07:30

主要观点总结

英矽智能宣布其自主研发的潜在‘同类最佳’泛TEAD抑制剂 ISM6331 获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 IND 批件,用于治疗间皮瘤。这是该公司获得的第九个临床试验批件。ISM6331 是一款靶向 TEAD 蛋白家族的强效非共价小分子抑制剂,在人工智能的帮助下,其研发进程大大提速。该药物在动物模型中展现出良好的安全性和 ADMET 特征,并已在临床前研究中证实其广谱的抗肿瘤效果。英矽智能致力于推进该项目的临床转化和应用,以满足未竟临床需求。

关键观点总结

关键观点1: ISM6331获得FDA的IND批件,用于治疗间皮瘤

这是英矽智能获得的第九个临床试验批件,也是该公司的一个重要里程碑。

关键观点2: ISM6331是一种强效的非共价小分子抑制剂

它靶向 TEAD 蛋白家族,是Hippo通路的关键调控因子,在肿瘤进展、转移等过程中发挥重要作用。

关键观点3: 人工智能在ISM6331的研发中发挥了重要作用

利用英矽智能的自有化学生成引擎Chemistry42,研发团队成功生成了临床前候选化合物 ISM6331。

关键观点4: ISM6331在临床前研究中表现出良好的效果和安全性

它在多个细胞系中展现出广谱的抗肿瘤效果,并在动物模型中低剂量起效。

关键观点5: 英矽智能致力于推进 ISM6331 的临床转化和应用

以满足未竟临床需求,并期待为罕见难治性疾病患者带来新的希望和潜力疗法。


文章预览

由生成式人工智能(AI)驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能宣布,继2024年6月获得孤儿药认定(Orphan Drug Designation, ODD)后,公司自主研发的潜在“同类最佳”(best-in-class)泛TEAD抑制剂ISM6331于2024年7月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批件,用于治疗间皮瘤。使英矽智能获得临床试验批件的创新分子数量达到9个。 覆盖大部分内脏器官的薄层组织称为间皮,其中发生的癌症名为间皮瘤,主要由接触石棉引起。作为一种侵袭性的致命疾病,间皮瘤容易在体内器官表面、神经和血管中扩散,确诊后的中位生存期仅为 9 至 12 个月。目前,手术、放疗等传统治疗方法难以实现长期患者获益,业界迫切需要创新治疗方案。 英矽智能首席医学官Sujata Rao 表示, TEAD项目接连获得FDA孤儿药认定和临床试验批件使我们备受鼓舞。 在临床前研发阶段,ISM6331 ………………………………

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