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倒计时2天|M4格式申报资料撰写重难点、常见问题解析与新版GMP核查

药研  · 公众号  ·  · 2024-07-03 09:47

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是否参会均可转发领奖,详见标题六【有奖转发】 时间:2024年7 月5-6日 (2天) 形式:在线研讨班 邀请辞 近年来,NMPA、CDE、CFDI等审评检查机构相继出台了大量规章与指南,大量文件的出台,致使众多制药企业很难在短时间内融会贯通,尤其在注册申报资料撰写和迎检阶段给企业带来了巨大挑战。为帮助广大制药企业提升药品注册申报资料撰写能力,理解药品注册核查最新政策要求,明确药品注册各阶段核查要点与判定原则,提高注册申报审批效率。同时掌握飞检、有因检查等诱发机制与应对策略,药研论坛特组织该领域知名专家为大家举办一期“M4格式申报资料撰写重难点、常见问题解析与新版GMP核查”专题培训,机会难得,请勿错过! 一、培训大纲 第一天:7月5日 模块一:NMPA申报资料撰写法规概述 第1节:M4法规更新历史总览 第2节:M4各模 ………………………………

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