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超95%患者出血次数为零!诺和诺德披露靶向FIXa/FX双抗治疗A型血友病的最新研究进展,计划年底递交上市申请

凯莱英药闻  · 公众号  ·  · 2024-06-24 13:11

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欢迎关注凯莱英药闻 近日,诺和诺德在泰国曼谷举行的国际血栓和止血学会年会 (ISTH 2024) 上,公布了旗下 靶向FIXa/FX双抗Mim8在12 岁及以上患有A型血友病的成人和青少年患者中的3 期FRONTIER2 试验结果 , 研究显示: 在先前未接受预防治疗的患者中, 每周一次 Mim8 ,平均年化出血率(ABR)可降低 97.1%;每月一次 Mim8,ABR可降低 98.7%。 采用每周一次和每月一次的Mim8预防治疗,与未接受预防性治疗的患者(ABR为15.75次)相比,治疗后的出血量明显减少,ABR分别为0.45次和0.20次。 每周一次 Mim8 治疗的患者中85.7% 未出现出血, 每月一次 Mim8 治疗的患者中95.0% 未出现出血 。 在接受过凝血因子预防治疗的患者中, 每周一次 Mim8 ,ABR可降低48%;每月一次 Mim8, ABR可降低42.6%。 采用每周一次和每月一次的Mim8预防治疗,在此前接受过凝血因子预防治疗的患者中(ABR为3. ………………………………

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