恒瑞原料药盐酸右美托咪定通过日本PMDA现场检查，质量管理获国际权威认可

主要观点总结

恒瑞医药连云港原料药分公司的盐酸右美托咪定顺利通过日本PMDA的GMP符合性检查，获得国际权威认证机构认可。公司针对日本GMP法规进行了学习和剖析，确保符合细节要求。该分公司的产品已通过多种国际检查或认证，进入多个国际市场。恒瑞医药致力于完善质量管理体系，以更高标准守护患者生命健康。

关键观点总结

关键观点1: 恒瑞医药获得日本GMP认证

恒瑞医药连云港原料药分公司的盐酸右美托咪定通过了日本PMDA的GMP符合性检查，标志着公司质量管理体系获得国际权威认证机构认可。

关键观点2: 公司全员学习和剖析日本GMP法规

公司组织全员对日本GMP法规进行了多次学习和剖析，注重细节，确保符合法规要求。

关键观点3: 恒瑞医药的产品已通过多种国际认证

恒瑞医药的产品已在美国、欧盟、日本等地获得认证或检查通过，且所有上市产品均通过中国GMP认证或GMP符合性检查。

关键观点4: 恒瑞医药致力于完善质量管理体系

恒瑞医药坚定执行质量方针，对标国际一流标准不断完善质量管理模式，以更高标准守护患者生命健康。

关键观点5: 公司在全球市场的表现和发展趋势

恒瑞医药的产品已进入超40个国家，未来将持续加快开拓全球市场并重点关注新兴市场。

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多位院士做报告，点击上方免费报名 导读 近日，恒瑞医药连云港原料药分公司收到日本PMDA（日本药品医疗器械局）签发的 盐酸右美托咪定 《医药品适合性调查结果通知书》，公司原料药盐酸右美托咪定顺利通过PMDA的GMP符合性检查。这标志着公司质量管理体系再获国际权威认证机构认可，这将进一步提升公司的市场竞争力，为公司持续拓宽国际市场提供有力支撑。 盐酸右美托咪定车间 日本GMP认证是国际药品生产领域的权威认证之一，检查的特点是严谨、细致，注重细节，公司针对这一特点，组织全员对日本GMP法规进行了多次的学习和剖析，对于数据完整性、交叉污染、偏差管理等内容进行全方位自查自纠，确保各个方面在细节上符合日本GMP法规要求。 2023年8月底，日本PMDA的两位资质检查官对原料药盐酸右美托咪定开展了为期4天的GMP现场检查， ………………………………