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高值医用耗材,集采,创新 医用耗材 是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械,在管理过程中通常根据价值及临床应用情况将医用耗材分为高值医用耗材和低值医用耗材两类。 高值医用耗材 是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材,行业具有壁垒高、毛利率高、出海难度大、市场空间广阔等特点。 政策方面, 我国出台了《创新医疗器械特别审查程序》、《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》、《“十四五”医药工业发展规划》等多个文件,在产品审查、销售、支付等环节给予了高值医用耗材鼓励和支持,促进了行业的创新发展。其中,集中带量采购工作的开展不仅为患者减轻了治疗负担,提高了产品渗透率,同时也打通了国产品
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