国内首个拥有三款适应症的CAR-T产品！药明巨诺细胞免疫治疗产品再获新适应症上市许可

主要观点总结

“中国上海自贸试验区”公众号介绍了药明巨诺的CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达获得中国国家药品监督管理局批准新适应症的消息。倍诺达被批准用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的成人患者。这是国内首款拥有三款适应症的CAR-T产品，也是首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。

关键观点总结

关键观点1: 药明巨诺的CAR-T产品倍诺达获批新适应症

倍诺达被批准用于治疗经过二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤患者。

关键观点2: 倍诺达成为首个在中国批准用于治疗r/r MCL的细胞治疗产品

这也是国内首款拥有三款适应症的CAR-T产品，针对MCL的治疗，展示了良好的疗效和安全性。

关键观点3: MCL治疗现状与挑战

MCL是一种B细胞非霍奇金淋巴瘤，目前无治愈措施。尽管治疗方案有所发展，但绝大多数患者仍会进展或复发，需要开发新的治疗策略。

关键观点4: 药明巨诺的成就

药明巨诺已成功打造细胞免疫治疗的综合性产品开发平台，并开发出首款产品倍诺达。倍诺达获得三项殊荣，成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。

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点击上方 “中国上海自贸试验区” 可订阅！ “中国上海自贸试验区”是上海自贸区管理委员会唯一认证的官方公众号，在这里，您可以得到最权威、最全面、最及时的上海自贸区各类信息，添加关注获得更多资讯。 8月27日，位于浦东的“创新药”企业——药明巨诺宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者的新适应症上市许可。 据悉，这是药明巨诺针对倍诺达递交的第三项上市许可申请，是首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品，至此倍诺达也成为了国内首款拥有三款适应症的CAR-T产品”。 MCL是一种B细胞非霍奇 ………………………………