研发动态丨美国 FDA 授予同宜医药 CBP-1008 快速通道资格

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近日，BioBAY园内企业 同宜医药 （苏州）有限公司（以下简称“同宜医药”）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式授予其开发的注射用CBP-1008（以下简称“CBP-1008”）用于治疗铂耐药卵巢透明细胞癌（platinum-resistant ovarian clear cell carcinoma，OCCC）的快速通道认定（Fast Track Designation，FTD）。 快速通道认定是FDA为治疗严重疾病和解决未满足医疗需求的新药提供加速开发和审评的政策支持。此次FTD的认定，不仅是对同宜医药研发实力和试验数据的认可，也是同宜医药在创新药物研发领域的又一次成功，更为全球OCCC患者带来了新的希望。 CBP-1008是基于同宜医药独家Bi-XDC技术平台开发的全球首款双配体偶联药物，靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。 在临床Ⅰ/Ⅱ期研究中，CBP-1008展现了令人鼓舞的疗效，以及良好的安全性和耐受性。 目前针对卵巢癌 ………………………………