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强生公司于 12 月 16 日发布新闻稿，表示其肺癌药物 Rybrevant（埃万妥单抗）皮下注射版本收到了 FDA 的完全回应函，原因是 FDA 对生产场地进行批准前检查时发现问题，新闻稿未披露问题详情。 强生公司肿瘤学和创新医学全球治疗领域负责人 Yusri Elsayed 在新闻稿中表示，“我们正在与 FDA 密切合作，尽快将皮下注射版本的埃万妥单抗带给患者，我们对解决问题的道路充满信心。”强生补充表示，没有发现与药物配方、有效性或安全性有关的问 题，FDA 也没有要求进行更多试验。 Rybrevant 是一种针对表皮生长因子受体(EGFR) 和间质表皮转化因子受体(METR) 的双特异性抗体。强生公司申 请批准的皮下注射版本，用于表皮生长因子受体突变的非小细胞肺癌患者。皮下注射版旨在将给药时间缩短至五分钟，而静脉注射则需要五小时。 强生于 6 月提交了皮下 Rybrev
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