共识速览丨首个LDT专家共识发布

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文献分享：医疗机构临床实验室自建检测方法流程与管理专家共识 ， 2024年9月发表于《中华检验医学杂志》 导言 随着现代医学和个体化精准医学的飞速发展，基因检测作为疾病诊断、治疗和预防的重要手段，正逐渐走进大众视野。近期，《医疗机构临床实验室自建检测方法流程与管理专家共识（2024版）》的发布，为基因检测行业带来了新的启示与指导。本文将基于该共识，探讨基因检测行业中实验室自建检测方法（Laboratory Developed Tests, LDT）的应用现状与未来趋势。 通过遵循这一专家共识，医疗机构能够在确保检测质量的同时，有效控制风险，推进个性化和精准医疗服务的发展。本共识共有如下五个关键要点： 1 实验室自建检测方法流程与管理需要规范化 2 自建检测应满足质量、风险、性能三个方面的核心要素 3 自建检测需要经过研发、产品准 ………………………………