罗氟司特乳膏获批新适应症，治疗6岁及以上人群特应性皮炎

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7月9日，Arcutis宣布FDA已经批准罗氟司特（0.15%）乳膏的补充新药申请 （sNDA），用于治疗6岁及以上人群的轻度至中度特应性皮炎（AD）。 特应性皮炎（AD）是最常见的湿疹类型，影响着美国约960万儿童和1650万成年人，其临床表现为慢性湿疹样皮损、红舯、骚痒，最常发生在面部、手臂和腿部。 AD通常多从儿童时期开始发病并可持续到青春期甚至成年期。 此次批准 主要基于两项III期研究（INTEGUMENT-1和INTEGUMENT-2）的积极数据。 结果显示，在 INTEGUMENT-1研究 中，罗氟司特乳膏组有32.0%的患者实现 研究者总体评估（ IGA）成功，而安慰剂组为15.2%（P < 0.0001）。此外，该研究还达到了所有的次要终点，罗氟司特乳膏组有43.2%的患者达到EASI-75（ 湿疹面积和严重程度指数至少减少75%） ，而安慰剂组为22.0%；12岁及以上患者的瘙痒减少方面，0.15%罗氟司特乳膏组33.6% ………………………………