中国创新药赴美临床有多难？Ⅱ期成功率17%，FDA批准率1.7%！

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2007年，天士力医药宣布决定在美国开展首个临床试验，拉开了中国创新药赴美开发的序幕，近年来在美国开展临床研究的中国创新药数量稳步增长。 纵观中国创新药出海发展历史，国内创新药出海步伐不断加快， 本文结合最新的 Nature 综述、 ClinicalTrials 网站、中国药品数据库 Pharmacodia 等信息、国内创新药发展情况，对中国创新药在美国进行研究开发的逻辑、现状、趋势进行分析 ：      01    Why？国产创新药出海的商业逻辑 随着中国创新药蓬勃发展，单一的本土市场已经无法完全满足中国创新药企的商业化需求，越来越多的本土创新药企着手开拓国际市场。 1.1  开拓更广阔的市场 随着中国创新药的蓬勃发展，国内医药市场已无法满足中国创新药企业的融资、销售等商业需求，越来越多的中国创新药企业寻求出海机会。根据公开信息， 全球医 ………………………………