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中国医疗器械行业协会
中国医疗器械行业协会(CAMDI)成立于1991年,是在国家民政部注册的独立社团法人,由全国范围内从事医疗器械生产、经营、科研开发、产品检测及教育培训的单位或个人在自愿的基础上联合组成的行业性、非营利性的社会团体。
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中国医疗器械行业协会
【省市药监】北京:关于对《第二类医疗器械独立软件技术审评规范(征求意见稿)》公开征集意见的公告
中国医疗器械行业协会
·
公众号
· · 2024-10-23 17:00
文章预览
各有关单位: 为指导和规范第二类医疗器械独立软件产品的注册技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、结构、性能、预期用途等内容,把握注册技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价,我局结合实际起草了《第二类医疗器械独立软件技术审评规范(征求意见稿)》(见附件),现向社会公开征求意见,欢迎社会各界提出意见建议。 公开征集意见时间为:2022年10月22日至11月1日。 意见反馈渠道如下: 1.电子邮箱:cuiyuhua@yjj.beijing.gov.cn(邮件名称请注明:《第二类医疗器械独立软件技术审评规范(征求意见稿)》反馈意见)。 2.通讯地址:北京市通州区留庄路6号院2号楼 北京市药品监督管理局,邮政编码:101100。 3.电话:010-55527128。 附件:第二类医疗器械独立软件技术审评规 ………………………………
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