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礼来重磅疗法3期试验结果积极,有望治疗心衰

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2024-08-02 07:30
    

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▎药明 康德内容团队编辑 今日,礼来(Eli Lilly and Company)公布SUMMIT临床3期试验的积极顶线结果。 分析显示,试验达成主要终点, 与安慰剂相比,其重磅药物tirzepatide可将肥胖射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)患者发生心衰相关事件的风险降低了38%。 礼来将继续评估SUMMIT试验,并在即将召开的医学会议上公布详细数据。 礼来计划从今年晚些时候开始向美国FDA和其他监管机构提交SUMMIT研究的结果。 SUMMIT是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的3期研究,旨在检视tirzepatide与安慰剂相比,对肥胖HFpEF成人患者(无论是否患有2型糖尿病)的疗效和安全性。 该试验以1: 1的比例随机分配731名受试者,让他们接受每周一次5毫克、10毫克、15毫克 tirzepatide ,或安慰剂皮下注射。 分析显示,与安慰剂相比, tirzepatide在两个主要终点方面均表现出统计学 ………………………………

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