主要观点总结
Vera Therapeutics公布的atacicept治疗IgA肾病（IgAN）的2b期临床试验ORIGIN的最新数据显示，该药物在维持患者肾功能稳定、改变疾病自然进程和预防肾功能衰竭方面具有潜力。试验详细结果将于2024年美国肾脏学会肾脏周会议公布，同时《美国肾脏学会杂志》发表。目前临床3期试验正在进行中，预计在2025年提交生物制品许可申请。该药物通过靶向B细胞和浆细胞减少自身抗体，是潜在的最佳药物之一。其他治疗IgAN的药物也取得积极进展。
关键观点总结
关键观点1: atacicept在IgAN治疗中的最新进展和成果。
Vera Therapeutics公布的atacicept的2b期临床试验结果显示，在长达96周的随访中，患者肾功能持久维持稳定，显示出该药物在改变IgAN疾病自然进程和预防肾功能衰竭方面的潜力。此外，该药物总体安全性良好。
关键观点2: atacicept的作用机制和疗效。
Atacicept是一种重组融合蛋白，可与B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）结合，减少自身抗体的产生。Vera公司认为该候选药物通过靶向B细胞和浆细胞以减少自身抗体，可能成为潜在的最佳药物之一。
关键观点3: 其他治疗IgAN的药物的进展。
目前临床上获批用以治疗IgAN患者的药物包括阿斯利康的SGLT2抑制剂Farxiga等。而处于临床3期阶段的IgAN药物管线包括大冢制药旗下的在研APRIL靶向单抗sibeprenlimab等。其他药物也取得了积极进展，如诺华的口服内皮素A受体拮抗剂atrasentan和罗氏与Ionis Pharmaceuticals共同开发的IONIS-FB-LRx等。
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▎药明 康德内容团队编辑 日前，Vera Therapeutics公布其在研药品atacicept用于治疗IgA肾病（IgAN）患者的2b期临床试验ORIGIN的最新数据。 结果显示在96周的长期随访中，患者肾功能持久维持稳定，显示atacicept在改变IgAN患者疾病自然进程和预防肾功能衰竭方面的潜力。 根据新闻稿，这是目前维持肾功能稳定时间最长的 B细胞调节剂 之一。 行业媒体Fierce Biotech指出，该药物显著的持久疗效接近达成肾病“功能性治愈”的目标。 试验详细结果公布于2024年美国肾脏学会（ASN）肾脏周会议，并同时在《美国肾脏学会杂志》发表。目前临床3期试验ORIGIN 3正在进行中， Vera预计在2025年第二季度公布该试验的顶线结果，并计划于年内向FDA提交生物制品许可申请（BLA）。 IgAN是一种严重的进行性自身免疫性肾病。 在高达50%的患者中，IgAN会发展成终末期肾病（ESKD）或肾衰
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