FDA 批准百时美施贵宝 O 药皮下注射剂型

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美国 FDA 于 12 月 27 日 宣布批准百时美施贵宝（BMS）的纳武利尤单抗+玻璃酸酶-nvhy（Opdivo Qvantig）皮下注射剂 ，作为单药治疗、完成Opdivo + Yervoy（ipilimumab）联合治疗后的单药维持治疗、或与化疗或卡博替尼联合治疗，用于纳武利尤单抗（Opdivo，百时美施贵宝）已获批的成人实体瘤适应症。 BMS 美国肿瘤学和血液学商业化高级副总裁 Wendy Short Bartie 表示，自 2014 年 Opdivo 最初作为静脉输液获得批准以来，已在 11 种肿瘤类型的 20 多种适应症中获得了批准。 皮下注射剂型正在成为治疗的下一个战场，与必须在诊所注射的注射药物相比，更易于使用。这类剂型还可以延长企业的产品寿命，为企业提供新的专利保护。Short Bartie 表示，“我们相信，将 O 药皮下注射剂推向市场最终将使患者在未来十年内受益于标准癌症治疗药物。” Short Bartie 表示，皮下注射形 ………………………………