专栏名称: 药研
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免费直播|国内外申报要求差异之元素杂质研究

药研  · 公众号  ·  · 2024-07-29 08:05

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由斯坦德科创与 药研学院共同推出的 第141期 直播公开课 《国内外申报要求差异之元素杂质研究 》 将于 8月8日19:00开播, 预约即可免费观看。 一、直播摘要 主题 : 国内外申报要求差异之元素杂质研究 1.元素杂质的定义及来源 2.国内外法规对比 3.元素杂质检测方法设计 4.斯坦德科创元素杂质研究 5.答疑 二、主讲人 孙权 斯坦德科创  元素杂质实验室负责人  中级工程师,近七年来深耕于元素杂质及相容性研究领域,熟悉FDA、EMA、ICH等元素杂质研究相关法规要求,具有丰富的药品质量研究工作经验,掌握了国内外领先的药物杂质研究技术,有丰富的CNAS、CMA、FDA等国内外官方现场审计经验,有5000余个元素杂质项目实操经验,现负责主持元素杂质、包材相容性研究等药物杂质研究、原料药质量研究等研究工作。 三、免费观看 1.手机预约+观看 : 2.电 ………………………………

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